Тестер герметичности упаковки HY-LT-01

стандарт

подробное описание

Основные характеристики

На основе стандартов для удовлетворения потребностей пользователей
1.На основе принципа испытания "ASTM F2338 Стандартный метод испытания для неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом вакуумного распада", одобренного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, с использованием надежных компонентов для обнаружения вакуумного распада, импортированных из США, предел обнаружения может достигать 1 микрона, и одновременно может быть проведена проверка на наличие следовых газов.
2.На основании <1207.1> PACKAGE INTEGRITY TESTING IN THE PRODUCT LIFE CYCLE-TEST METHOD SELECTION AND VALIDATION, "Technical Guidelines for Sealability Research of Chemical Drug Injection Packaging System (Trial)", "Technical Requirements for Quality and Efficacy Consistency Evaluation of Chemical Drug Injection Generic Drugs 》, предоставление отчета о проверке пригодности метода оборудования.
3.Предоставление документов по проверке установки, эксплуатации и квалификации производительности (IQ/OQ/PQ).
4.Неразрушающий контроль, использование метода неразрушающего контроля для проверки герметичности упаковки образца, образец не будет поврежден после испытания.
 

Оптимизированная аппаратная конструкция, полностью обновленная производительность.
1.Вся машина изготовлена из цилиндра из нержавеющей стали (пищевого класса, отвечающего требованиям FDA к материалам), а закругленный угловой дизайн всей машины легко чистится.
2.Испытательная камера легко заменяется, для замены камеры требуется всего 0,5 секунды, что решает проблему громоздкой замены камеры на рынке.
3.Соответствует требованиям ASTM F2338, разработан с трехцветными сигнальными огнями дисплея, отображение рабочего состояния прибора в реальном времени.
4.Оригинальные импортные компоненты обнаружения вакуумного затухания 0-+50°C температурной компенсации, чтобы избежать внешних воздействий окружающей среды.
5.Соответствует требованиям ASTM F2338, встроенный высокоточный расходомер, может автоматически устанавливать скорость потока произвольно, и решить проблему сложной настройки потока на рынке.
6.1-дюймовый сенсорный экран медицинского класса, высокое разрешение на базе T5CPU, высокая надежность.
7.Используя маслосодержащий вакуумный насос, он может работать непрерывно, а вакуум составляет всего 0,003 мбар.
 

Умное программное обеспечение отвечает нормативным требованиям, просто в использовании и повышает эффективность во всех отношениях

1.Программное обеспечение соответствует системе аудиторского контроля GMP и отвечает требованиям US FDA 21 CFR PART 11 по электронным записям и электронным подписям.
2.Трехуровневая система управления полномочиями пароля, устанавливает различные полномочия для разных операторов.
3.Программное обеспечение поставляется с функциями удаления воды и предварительного нагрева одной клавишей для устранения фонового шума и повышения точности и эффективности обнаружения.
4.Автоматический режим обнаружения, необходимо только поместить образец для проведения обнаружения герметичности, что повышает эффективность испытания.
5.Данные испытаний автоматически обрабатываются и сохраняются программным обеспечением и экспортируются в виде файла через порт USB.
 

Многостороннее сотрудничество поддерживает индивидуальную настройку услуг
1.Сотрудничаем с известными отечественными испытательными учреждениями для предоставления услуг по тестированию герметичности упаковки и проверки применимости метода, услуг лазерного сверления.
2.Сотрудничаем с американской компанией LenoxLASER для предоставления услуг по лазерному сверлению бутылок.
3.Чтобы удовлетворить потребности пользователей, мы можем предоставить конструкции полости для различных образцов.
4.Система обнаружения двойного метода вакуумного распада и метода распада под давлением может быть настроена.

Принцип испытания

Тестер герметичности упаковки HY-LT-01 основан на принципе метода вакуумного распада ASTM F2338. Испытание на вакуумный распад является неразрушающим, количественным методом измерения. Во время испытания испытуемый образец помещается в испытательную камеру, точно соответствующую системе испытания на герметичность (испытательная камера специально разрабатывается в соответствии с образцом, чем меньше зазор между испытательной камерой и образцом, тем выше разрешение испытания),
Испытательная камера откачивается внешним вакуумным насосом испытательной системы. После достижения степени вакуума система автоматически прекращает вакуумирование. После периода уравновешивания датчик абсолютного давления и датчик вакуума в системе контролируют повышение давления (то есть значение затухания вакуума) в течение заранее определенного времени. Если рост давления превышает заданное значение, это указывает на утечку образца.
 

Технический параметр

Объяснение существительных

Утечка: Утечка - это непреднамеренная утечка или попадание вещества (твердого, жидкого или газообразного) через пролом в стенке упаковки или через зазор между компонентами упаковки. Утечка также может относиться к проникновению или выходу вещества из поврежденной упаковки.
 

Настройка полости тестера герметичности

1. Подробности
2. Описание чертежей

Приложение 1 - Полость для испытания мягкого мешка

Приложение 2 - Полость из нержавеющей стали

                                                                                             Прикрепленный рисунок 3 - полость из оргстекла