Тестер герметичности и герметичности HY-LSSD-01

стандарт

подробное описание

Технические характеристики

1. Оснащен 5-дюймовым сенсорным экраном IPS высокой четкости, оснащен бесшумным микропринтером.
2. Иерархическая настройка разрешений пользователя, соответствие требованиям GMP, аудит записей испытаний, функции отслеживания.
3. Интеллектуальное управление процессами опрессовки, удержания давления, синхронизации и сброса давления "одной кнопкой", высокая эффективность испытаний.
4. Диапазон испытаний является опциональным, диапазон испытаний широк, область применения широка.
5. Двойной метод испытания на ингибирование расширения и ингибирование без расширения.
6. Испытание на разрыв, испытание на ползучесть, испытание на ползучесть до разрыва, несколько вариантов режима испытания.
7. Поддержка аксессуаров для испытаний, гибкий режим испытаний, совместимость и диверсификация.
8. Используются пневматические компоненты, импортированные из всемирно известной компании SMC, с долговечной, стабильной и надежной работой.

YY/T0681.3 Стерильная упаковка для медицинских изделий/ методы испытаний на устойчивость к повреждению внутренним давлением, разрыву, ползучести, ползучести к разрыву

Асептический упаковочный пакет с четырехсторонней герметизацией (полной герметизацией) принимает надувное устройство

Упаковочный пакет открытого типа с трехсторонней герметизацией принимает испытательное герметичное устройство для надувания

1. Испытание на разрыв: подайте давление на гибкий упаковочный пакет через испытательное оборудование, пока он не разорвется. Этот метод испытания позволяет измерить максимальное давление разрыва испытуемого образца (максимальное давление, которое испытываемый образец выдерживает перед разрывом).
2. Испытание на ползучесть: приложить определенное давление к гибкому упаковочному пакету и поддерживать это давление в течение определенного времени, и образец, который может обеспечить целостность и герметичность пакета, оценивается как "квалифицированный", в противном случае он оценивается как "неквалифицированный".
3. Испытание на ползучесть до разрыва: нагнетание давления внутри гибкого упаковочного пакета до определенного давления и поддержание давления до тех пор, пока пакет не протечет. По сравнению с испытанием на ползучесть, значение давления здесь устанавливается выше, чтобы гарантировать, что пакет будет поврежден в течение разумного времени.
Данный метод измеряет интервал времени, в течение которого пакет может поддерживать давление до момента протечки после приложения давления.
 

YY/T0681.5 Упаковка стерильных медицинских изделий/метод обнаружения грубых пузырьков воздуха при утечке под давлением

1. Проделайте отверстие в упаковке с помощью перфоратора. чтобы вставить источник воздуха и монитор давления в образец. Перфорация должна быть расположена в центре упаковки, насколько это возможно. Размер отверстий должен позволять вставлять источник воздуха и монитор давления с минимальной утечкой воздуха. При необходимости заклейте место вставки лентой и резиновой прокладкой в качестве окклюдера места прокола.
2. Вставьте источник воздуха и монитор давления в испытуемый образец. Погрузите пакет примерно на 2,5 см под воду. В пакет подается воздух.
3. При необходимости отрегулируйте газовый клапан и клапан ограничения давления и медленно надуйте пакет до давления, превышающего или равного указанному минимальному испытательному давлению. При необходимости отрегулируйте клапан ограничения давления и регулятор давления для поддержания постоянного давления.
4. Осмотрите всю упаковку на наличие воздушных пузырьков в местах, где видны повреждения (каналы в уплотнении, проколы, разрывы, надрывы и т.д.), время осмотра зависит от размера упаковки.
5. Извлеките упаковку из воды и отметьте все замеченные места повреждений.
 

YY/T0681.9 Метод испытания на разрыв уплотнения мягкой упаковки методом внутреннего давления при упаковке стерильных медицинских изделий/ограничительной пластины

Ограничительная пластина - это устройство для фиксации образца. В процессе опрессовки упаковочный пакет располагается между двумя параллельными жесткими ограничительными пластинами для ограничения расширения и деформации формы пакета, но окружающая область запечатывания не ограничивается, как показано на рисунке 3.
При испытании на герметичность под положительным давлением пакет помещается в удерживающую пластину для создания внутреннего давления, и приложенное давление может быть равномерно распределено в зоне герметизации вокруг упаковочного пакета, тем самым поддерживая стабильность размера упаковочного пакета. Уплотнение пакета обычно располагается по периметру пакета. Таким образом, запечатанная область с более низким давлением может быть испытана в максимальной степени, и может быть выведено давление, необходимое для разрыва пакета.

Технические показатели
Диапазон испытаний:
0～600kPa; 0～87.0 psi (обычный) 0～100kPa; 0～14.5psi (дополнительный)
0～400kPa; 0～58.0psi (опция) 0～250kPa; 0～36.3 psi (опция)
0～1.6MPa; 0～232.1psi (приобретается отдельно) 0～10 KPa; 0～1.45psi (приобретается отдельно)
Точность: 0,5 класса
Давление источника воздуха: 0.4MPa～0.9MPa (источник воздуха подготавливается пользователем)
Интерфейс источника воздуха: Ф8мм полиуретановая трубка
Размеры: 300 мм (L) × 310 мм (B) × 180 мм (H)
Размер испытательного стенда: 305 мм (Д) x 356 мм (В) x 325 мм (В)
Электропитание: AC 220V 50Hz
Вес нетто: 23 кг